Akses Pasar Global Alat Kesehatan
Pure Global
Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis langkah demi langkah – Kami menguraikan MDR Uni Eropa, 510(k) AS, ANVISA Brasil, NMPA Tiongkok, dan lebih dari 25 rezim lainnya, menunjukkan berapa lama setiap tahap benar-benar memakan waktu dan di mana pe...
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243 集
TechnologyScienceLifeBusiness
2026年7月21日
Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan 2026: Perubahan Kunci MFDS pada QMS dan Pengawasan Distribusi
5 分钟
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2026年7月20日
Panduan Komunikasi Risiko SFDA Arab Saudi (MDS-G-029): Persyaratan Baru untuk Produsen
5 分钟
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2026年7月19日
Perintah Ketergantungan Menteri Health Canada: Akses Pasar Alat Kesehatan yang Dipercepat
5 分钟
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2026年7月18日
Regulasi Alat Kesehatan MHRA UK 2026: Jalur Ketergantungan Internasional dan Perubahan IVD
5 分钟
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2026年7月17日
Transisi Simbol EU REP Uni Eropa: Langkah Kepatuhan Pelabelan untuk Produsen Perangkat Medis
5 分钟
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2026年7月16日
Panduan Bundling Perangkat Medis SFDA Arab Saudi: Perubahan MDS-G-028 untuk Aplikasi MDMA
5 分钟
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2026年7月15日
Persyaratan UDI TGA Australia 2026: Kepatuhan Wajib untuk Perangkat Medis Berisiko Tinggi
5 分钟
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2026年7月14日
Pengecualian WET MDR Uni Eropa: Perubahan untuk Perangkat Kelas III & Implan
5 分钟
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2026年7月13日
Panduan Klasifikasi BCI NMPA Tiongkok: Yang Perlu Diketahui Pengembang Neuroteknologi
6 分钟
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2026年7月12日
Reotorisasi FDA MDUFA VI: Usulan Perubahan Biaya dan Target Tinjauan untuk Produsen Perangkat Medis
5 分钟
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2026年7月11日
Sistem e-Notivisa ANVISA Brasil: Perubahan Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan untuk Alat Kesehatan
5 分钟
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2026年7月10日
Brazil ANVISA Jalur Ketergantungan Regulasi: Perubahan IN 290/2024 untuk Alat Kelas III & IV
5 分钟
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2026年7月9日
MDCG 2026-4: Kewajiban Produsen Mengunggah SSCP ke EUDAMED untuk Perangkat Berisiko Tinggi
5 分钟
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2026年7月8日
Persetujuan Perangkat Inovatif NMPA Tiongkok: Peluang Akses Pasar yang Dipercepat
2 分钟
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2026年7月7日
Persyaratan UDI TGA Australia 2026: Langkah Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb
5 分钟
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2026年7月6日
Panduan SaMD PMDA Jepang 2026: Perubahan Kunci untuk Perangkat Lunak AI/ML
4 分钟
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2026年7月5日
Linimasa Lisensi Perangkat Medis India: Perubahan CDSCO untuk Kelas B, C, dan D
5 分钟
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2026年7月4日
Amandemen Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan 2026: Perubahan Kepatuhan SKP MFDS
5 分钟
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2026年7月3日
Panduan FDA 2026 untuk Perangkat Medis AI: Persyaratan Pengajuan dan Manajemen Siklus Hidup
5 分钟
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2026年7月2日
Modernisasi MDEL Health Canada 2024: Perubahan untuk Importir & Distributor
5 分钟
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2026年7月1日
Australia TGA Aturan Klasifikasi 5.5: Perubahan untuk Perangkat dengan Bahan Mikroba & Rekombinan
4 分钟
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2026年6月30日
Pendaftaran Wajib Swissdamed 2026: Panduan bagi Produsen Perangkat Medis & IVD di Swiss
4 分钟
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2026年6月29日
Jalur Ketergantungan Internasional MHRA Inggris: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis
5 分钟
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2026年6月28日
Ketergantungan Regulasi ANVISA Brazil: Perubahan Proses untuk Perangkat Kelas III & IV
5 分钟
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2026年6月27日
Kewaspadaan Pasca-Pasar NMPA Cina 2026: Kewajiban Baru untuk Produsen Perangkat Medis Asing
6 分钟
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2026年6月26日
Persetujuan Aplikasi Medis AI SFDA Arab Saudi: Jalur Inovatif untuk SaMD
5 分钟
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2026年6月25日
Keanggotaan MDSAP MHRA Inggris: Implikasi untuk Akses Pasar Perangkat Medis
5 分钟
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2026年6月24日
HSA Singapura: Reklasifikasi IVD COVID-19 ke Kelas C Mulai 2 Juni 2026
5 分钟
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2026年6月23日
Usulan CDSCO India 2026: Impor Langsung Perangkat Medis oleh Rumah Sakit
5 分钟
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2026年6月22日
Peringatan Health Canada 2026 untuk Ruang Hiperbarik Cangkang Lunak Tidak Berizin
5 分钟
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2026年6月21日
Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis
5 分钟
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2026年6月20日
Klasifikasi Perangkat Lunak AI FDA 2026: Kontrol Khusus untuk Perangkat Lunak Pencitraan Radiologi
5 分钟
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2026年6月19日
Regulasi SaMD ANVISA Brasil: Pembaruan yang Diharapkan pada 2026-2027
4 分钟
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2026年6月18日
Panduan Pengelompokan Alat Kesehatan HSA Singapura 2026: Perubahan Kunci dalam GN-12
5 分钟
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2026年6月17日
Tenggat Waktu UDI TGA Australia 1 Juli 2026: Kepatuhan untuk Perangkat Kelas III & IIb
6 分钟
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2026年6月16日
Panduan SaMD PMDA Jepang: Perubahan Terbaru untuk Produsen Perangkat Lunak Medis
6 分钟
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2026年6月15日
Panduan Perangkat Medis AI FDA 2026: Perubahan Kunci untuk Pengajuan Pemasaran
5 分钟
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2026年6月14日
Panduan Komunikasi Pembayar FDA 2026: Dampak bagi Produsen Alat Kesehatan
5 分钟
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2026年6月13日
Pengecualian 510(k) FDA untuk Perangkat Medis Tidak Terklasifikasi: Panduan Baru
5 分钟
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2026年6月12日
Undang-Undang AI Uni Eropa & Alat Kesehatan: Batas Waktu Diperpanjang hingga 2028
6 分钟
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2026年6月11日
Panduan Pengecualian 510(k) FDA Juni 2026: Lima Kode Produk Baru Dibebaskan
6 分钟
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2026年6月10日
Klasifikasi Dinamis NMPA China: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis
4 分钟
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2026年6月9日
Batas Waktu Badan Notifikasi Uni Eropa: Peraturan Pelaksana Baru untuk MDR & IVDR
5 分钟
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2026年6月8日
Peraturan Perangkat Medis MHRA UK 2026: Jalur Ketergantungan Internasional Baru
5 分钟
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2026年6月7日
Standar Pelabelan Alat Kesehatan Meksiko NOM-137-SSA1-2025: Perubahan Kunci dari COFEPRIS
5 分钟
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2026年6月6日
Panduan HFE Baru FDA AS: Strategi Kunci untuk Pengajuan 510(k) dan PMA
5 分钟
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2026年6月5日
Hitung Mundur EUDAMED: Registrasi Wajib di Uni Eropa Mulai 28 Mei 2026
5 分钟
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2026年4月9日
Neuroteknologi 2026: Dari Fiksi Ilmiah ke Realitas Klinis untuk Antarmuka Komputer-Otak
3 分钟
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2026年4月8日
Revolusi AI 2026: Dokumentasi Klinis Otomatis & Tantangan Regulasi SaMD
3 分钟
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2026年4月7日
Regulasi Chatbot AI MedTech 2026: Menavigasi Keamanan Pasien dan Inovasi
3 分钟
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2026年4月6日
Revolusi Diagnostik 2026: Strategi Tes Molekuler dan Genetik untuk Onkologi dan Penyakit Menular
2 分钟
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2026年4月5日
Inovasi Diagnostik AS 2026: Bertahan atau Terkonsolidasi di Bawah Tekanan Pembayaran Medicare?
3 分钟
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2026年4月4日
Masa Depan M&A MedTech 2026: Strategi Pertumbuhan di Sektor Diagnostik dan Jantung Struktural
3 分钟
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2026年4月3日
Strategi Manufaktur MedTech 2026: Tarif, Rantai Pasok Regional, dan Tekanan Margin
4 分钟
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2026年4月2日
Tenggat Waktu MDR & IVDR Eropa: Analisis Strategi di Tengah Ancaman Konsolidasi Pasar
3 分钟
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2026年4月1日
Strategi MedTech 2026: Dampak Negosiasi MDUFA V pada Startup & Stabilitas FDA
3 分钟
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2026年3月31日
AI Medis 2026: Ketika Reimbursement Mengalahkan Akurasi Teknis
3 分钟
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2026年3月30日
Teknologi Diabetes 2026: Persaingan Sistem Loop Tertutup atau Hambatan Keandalan Perangkat Lunak?
3 分钟
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2026年3月29日
Proyeksi 2026: Model Bisnis dan Akses Pasar untuk Ultrasound Berbasis AI
4 分钟
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2026年3月28日
Revolusi Robot Bedah 2026: Persaingan di Jaringan Lunak & Tulang Belakang
56 秒
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2026年3月27日
Keamanan Siber MedTech 2026: Strategi Kunci Penuhi Mandat FDA & SBOM
2 分钟
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2026年3月26日
FDA TEMPO Pilot 2026: Jembatan Reimbursement untuk Kesehatan Digital di AS?
3 分钟
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2026年3月25日
Regulasi FDA 2026: Batasan Baru untuk Wearable Kesehatan dan Perangkat Medis
3 分钟
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2026年3月24日
Regulasi AI Medis FDA 2026: Tata Kelola Siklus Hidup & Kinerja Dunia Nyata
3 分钟
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2026年3月7日
Melawan Pemalsuan Alkes: Strategi Blockchain & Penandaan Tak Kasat Mata
3 分钟
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2026年3月6日
Otomatisasi Rantai Pasokan Perangkat Medis: Melawan Gejolak Geopolitik dengan AI
3 分钟
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2026年3月5日
Regulasi Diagnostik AI: Mitigasi Bias untuk Kepatuhan FDA & EU AI Act
4 分钟
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2026年3月4日
Menaklukkan Pasar ASC: Strategi Logistik dan Harga untuk Pusat Bedah Ambulatori
3 分钟
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2026年3月3日
Akhir Era CapEx: Menavigasi Model Device-as-a-Service (DaaS) untuk Alat Kesehatan
3 分钟
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2026年3月2日
FDA Bukan Akhir: Mengatasi Lembah Kematian Reimbursement Medicare untuk Perangkat Terobosan
3 分钟
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2026年3月1日
Validasi Manusia: Hambatan Tersembunyi AI dalam Registrasi Alat Kesehatan Global
3 分钟
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2026年2月28日
Keamanan Siber Perangkat Medis: Bertahan dari Kegelapan Digital Sesuai Panduan FDA & EU MDR
3 分钟
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2026年2月27日
Strategi Bukti Dunia Nyata (RWE) untuk Perangkat Medis: Memenuhi Tuntutan Regulator & Pembayar Global
3 分钟
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2026年2月26日
Kepatuhan MDR/IVDR & EU AI Act: Navigasi Kerangka Regulasi Baru untuk Perangkat Medis AI
3 分钟
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2026年2月25日
Transisi FDA ke QMSR: Menyelaraskan ISO 13485 dengan Regulasi AS
3 分钟
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2026年2月24日
Krisis Notified Body EU MDR: Menavigasi Perpanjangan Tenggat Waktu & Persyaratan Kritis 2024
3 分钟
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2026年2月23日
Batas Waktu EUDAMED 2026: Apakah Perangkat Medis Anda Siap untuk Pasar Uni Eropa?
2 分钟
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2026年2月20日
Kunci Pasar Singapura: Panduan Lengkap Sertifikasi GDPMDS Perangkat Medis (SS 620:2016)
3 分钟
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2026年2月19日
Panduan Lisensi Dealer Perangkat Medis HSA Singapura: Produsen, Importir, & Grosir
3 分钟
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2026年2月18日
Regulasi HSA Singapura: Strategi Pemasaran untuk Perangkat Medis Kelas A Non-Steril
3 分钟
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2026年2月17日
Panduan Lengkap ASEAN CSDT untuk Registrasi Alat Kesehatan di Singapura
3 分钟
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2026年2月16日
Strategi Registrasi Alat Kesehatan di Singapura: Memanfaatkan Jalur Referensi HSA, FDA, EU & TGA
3 分钟
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2026年2月15日
Panduan Regulasi HSA Singapura: Peran Kunci Registrant untuk Izin Edar Perangkat Medis
3 分钟
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2026年2月14日
Navigasi Pendaftaran Alat Kesehatan di Singapura: Panduan Jalur Evaluasi HSA untuk Kelas B, C, dan D
3 分钟
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2026年2月13日
Panduan Klasifikasi Risiko Alat Kesehatan di Singapura: Memahami Kelas A, B, C, & D
4 分钟
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2026年2月12日
Panduan Registrasi Alat Kesehatan di Singapura: Menavigasi Regulasi HSA & Health Products Act
3 分钟
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2026年2月6日
Rincian Biaya Registrasi Alat Kesehatan INVIMA di Kolombia
3 分钟
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2026年2月5日
Strategi Registrasi Alat Kesehatan di Kolombia: Perlukah Persetujuan FDA atau CE Mark untuk INVIMA?
3 分钟
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2026年2月4日
Registrasi Alat Kesehatan Kolombia: Panduan Dokumen INVIMA, Apostille, dan Legalisasi
3 分钟
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2026年2月3日
Persetujuan INVIMA Kolombia: Perbandingan Waktu Pendaftaran Alat Kesehatan Jalur Standar vs. Jalur Cepat
3 分钟
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2026年2月2日
Peran Kunci Perwakilan Resmi di Kolombia: Navigasi Regulasi INVIMA untuk Alat Kesehatan
3 分钟
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2026年2月1日
Panduan Klasifikasi Risiko Alat Kesehatan di Kolombia: Regulasi INVIMA untuk Kelas I, IIa, IIb, & III
3 分钟
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2026年1月31日
Panduan Regulasi INVIMA: Kunci Registrasi Alat Kesehatan di Kolombia
3 分钟
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2026年1月29日
Regulasi Reprocessing Alat Medis Sekali Pakai: Tekanan Ekonomi Sirkular, MDR Uni Eropa, dan FDA
3 分钟
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2026年1月28日
Strategi IVDR Eropa: Menavigasi Kompleksitas Companion Diagnostics (CDx) dan Kemitraan Obat-Alat Kesehatan
3 分钟
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2026年1月27日
Panduan IVDR: Mengupas Tuntas MDCG 2025-5 Mengenai Studi Kinerja Perangkat Diagnostik In-Vitro
3 分钟
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2026年1月26日
Tantangan Evaluasi Kinerja IVDR Uni Eropa: Kunci Sukses Penandaan CE untuk IVD Kelas C & D
3 分钟
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2026年1月25日
Keamanan Siber Perangkat Medis: Panduan Kepatuhan MDR & IVDR dengan MDCG 2019-16
3 分钟
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2026年1月24日
Kepatuhan Ganda: Menavigasi EU AI Act dan MDR/IVDR untuk Perangkat Medis AI
3 分钟
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2026年1月23日
Kepatuhan SaMD di App Store Uni Eropa: Tinjauan Panduan MDCG 2025-4
3 分钟
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2026年1月22日
Perubahan Signifikan Perangkat Legacy Uni Eropa: Kapan Sertifikasi MDR & IVDR Diperlukan?
3 分钟
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2026年1月21日
Strategi UDI Global: Menguasai Pelabelan, EUDAMED, dan Kepatuhan Kemasan Perangkat Medis
3 分钟
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2026年1月20日
Strategi Kewaspadaan MDR Uni Eropa: Investigasi Insiden, Pelaporan Tren, dan Kredibilitas PMS
3 分钟
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2026年1月19日
Strategi PMS & PMCF Alat Kesehatan: Dari Dokumen ke Eksekusi untuk Menghadapi Audit
3 分钟
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2026年1月18日
Menavigasi Bukti Klinis MDR Uni Eropa: Strategi CER, PMCF, dan Ekuivalensi
3 分钟
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2026年1月17日
Kapasitas Notified Body Uni Eropa: Menavigasi Hambatan Sertifikasi MDR dan IVDR
3 分钟
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2026年1月16日
Update Regulasi UE: Proposal Simplifikasi MDR & IVDR Menuju Target 2025
3 分钟
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2026年1月15日
Kewajiban Notifikasi Kekurangan Pasokan di Uni Eropa: Analisis Amandemen MDR/IVDR 2024/1860
3 分钟
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2026年1月14日
Perpanjangan Transisi IVDR Uni Eropa: Panduan Regulasi (EU) 2024/1860
3 分钟
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2026年1月13日
EUDAMED Resmi Diluncurkan: Apa yang Wajib pada 2026 untuk Produsen Alat Kesehatan di Uni Eropa?
3 分钟
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2026年1月9日
Klasifikasi Perangkat Medis: Mengapa Sistem MFDS Korea Selatan Tidak Berlaku untuk COFEPRIS Meksiko
3 分钟
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2026年1月8日
Persetujuan Alat Medis Korea di Meksiko: Memanfaatkan Jalur Cepat 30 Hari COFEPRIS
3 分钟
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2026年1月7日
Akses Pasar Meksiko: Pentingnya Mexico Registration Holder (MRH) untuk Produsen Korea
2 分钟
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2026年1月6日
Regulasi COFEPRIS: Menavigasi Persyaratan Bahasa Spanyol untuk Produsen Korea
2 分钟
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2026年1月5日
Strategi MERCOSUR: Membuka Kunci Pasar Brazil dan Amerika Latin untuk Perangkat Medis
2 分钟
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2026年1月4日
Akses Pasar Brasil untuk Alat Kesehatan Korea: Menaklukkan Tender Publik SUS dan Regulasi ANVISA
2 分钟
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2026年1月3日
Strategi Kultural MedTech Korea: Menaklukkan Pasar Alat Kesehatan Brazil
3 分钟
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2026年1月2日
Dari MFDS Korea ke ANVISA Brasil: Mengatasi Penundaan Persetujuan Perangkat Medis
3 分钟
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2026年1月1日
Strategi ANVISA Brasil: Kunci Sukses Perangkat Medis Korea dengan Persetujuan MFDS
3 分钟
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2025年12月31日
Sertifikasi INMETRO Brasil: Rintangan Kunci bagi Perangkat Medis Elektro Korea
3 分钟
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2025年12月30日
Pajak Impor Brazil: Tantangan Utama Perangkat Medis dari Korea
3 分钟
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2025年12月29日
Dari MFDS ke ANVISA: Hambatan Bahasa Portugis untuk Alat Kesehatan Korea di Brazil
3 分钟
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2025年12月28日
Strategi Sertifikasi B-GMP Brasil & Peran MDSAP untuk Produsen Alat Kesehatan Korea
3 分钟
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2025年12月27日
Akses Pasar Brasil untuk Perangkat Medis Korea: Peran Wajib Brazilian Registration Holder (BRH)
3 分钟
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2025年12月26日
Tenggat Waktu Transisi IVDR Uni Eropa Diperpanjang: Panduan untuk Produsen IVD
3 分钟
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2025年12月25日
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Strategi Akses Pasar untuk Perangkat Kedokteran Gigi
3 分钟
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2025年12月24日
Registrasi Perangkat Gigi di Meksiko: Panduan Lengkap Proses Persetujuan COFEPRIS 2025
3 分钟
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2025年12月23日
Strategi Akses Pasar Dental Meksiko: Memanfaatkan Jaringan MDC Dental
3 分钟
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2025年12月22日
Regulasi IVD Meksiko: Peran Distributor dalam Menavigasi Jalur Persetujuan Cepat COFEPRIS 2025
3 分钟
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2025年12月21日
Panduan Registrasi COFEPRIS: Akses Pasar Perangkat Diagnostik In Vitro (IVD) di Meksiko
3 分钟
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2025年12月20日
Strategi Akses Pasar IVD Meksiko: Menavigasi Regulasi COFEPRIS & Jalur Ekuivalensi
3 分钟
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2025年12月19日
Strategi Pasar Pencitraan Medis di Meksiko: Studi Kasus Medical Prado
2 分钟
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2025年12月18日
Strategi Menembus Pasar Radiologi Meksiko: Pelajaran dari Distributor Lokal
3 分钟
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2025年12月17日
Akses Pasar Meksiko: Strategi Registrasi Alat Radiologi & CT Scan di Bawah COFEPRIS
3 分钟
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2025年12月16日
Strategi Pasar Meksiko: Studi Kasus Distributor Implan Ortopedi DAONSA
3 分钟
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2025年12月15日
Strategi COFEPRIS untuk Alat Ortopedi di Meksiko: Studi Kasus IMTRA & NET
3 分钟
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2025年12月14日
Panduan Regulasi COFEPRIS untuk Implan Ortopedi di Pasar Meksiko
6 分钟
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2025年12月13日
Akses Pasar Kardiologi & Radiologi Intervensi di Meksiko: Profil Distributor DPM
4 分钟
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2025年12月12日
Strategi Pasar Meksiko: Peluang di Sektor Kardiologi Intervensi & Radiologi dengan COFEPRIS
3 分钟
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2025年12月11日
Strategi Pasar Medis Meksiko: Peran Penting Distributor Kardiologi Intervensi Seperti CardioParts
4 分钟
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2025年12月10日
Studi Kasus Brasil: Strategi E-Commerce Dental Cremer (Henry Schein) dalam Distribusi MedTech Gigi
3 分钟
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2025年12月9日
Studi Kasus Philips di Brasil: Kunci Sukses Pasar Pencitraan Diagnostik
3 分钟
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2025年12月8日
Strategi Pencitraan Diagnostik Siemens Healthineers & Regulasi ANVISA di Brasil
3 分钟
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2025年12月7日
Strategi Investasi GE HealthCare: Mendominasi Pasar Pencitraan Diagnostik Brasil
3 分钟
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2025年12月6日
Akses Pasar & Strategi Distribusi DePuy Synthes di Pasar Ortopedi Brasil
3 分钟
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2025年12月5日
Menavigasi ANVISA: Strategi Pasar Ortopedi Zimmer Biomet di Brazil
3 分钟
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2025年12月4日
Studi Kasus Brazil: Strategi Jaringan Distributor Ortopedi Stryker untuk Akses Pasar
3 分钟
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2025年12月3日
Strategi Regulasi ANVISA Brasil: Studi Kasus Perangkat Kardiologi (CRM) Abbott
3 分钟
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2025年12月2日
Strategi Akses Pasar Kardiologi Boston Scientific di Brasil: Inovasi Elektrofisiologi (EP) & Representasi Lokal
3 分钟
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2025年12月1日
Strategi Pasar Medtronic di Brazil: Kunci Sukses Distribusi Alat Kardiologi
3 分钟
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2025年11月30日
Tenggat Waktu UDI SFDA Arab Saudi: Kepatuhan untuk Perangkat Medis Kelas A pada September 2024
3 分钟
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2025年11月29日
Strategi McKesson 2025: Pemisahan MMS dan Dampaknya pada Distribusi Alat Medis Non-Akut
3 分钟
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2025年11月28日
Analisis Pasar AS 2025: Peran Distributor Cardinal Health & Strategi GMPD
3 分钟
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2025年11月27日
Strategi Dominasi Pasar Medis AS: Analisis Medline Industries dan Rencana IPO 2025
3 分钟
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2025年11月26日
Analisis Pasar Alat Bantu Dengar AS: Dampak Aturan OTC FDA dan Tren 2025
2 分钟
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2025年11月25日
Analisis Pasar Perangkat CPAP & APAP: Pertumbuhan di AS untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA)
2 分钟
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2025年11月24日
Inovasi Alat Pacu Jantung & ICD: Tren Pasar Global CIED 2024-2025
2 分钟
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2025年11月23日
Analisis Pasar Implan Pinggul & Lutut AS: Tren Utama dari Laporan AJRR 2024 dan Prospek 2025
2 分钟
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2025年11月22日
Lonjakan Teknologi Diabetes: Analisis Pasar CGM & Pompa Insulin di AS
3 分钟
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2025年11月21日
Revolusi AI di Regulasi MedTech: Studi Kasus dari AS, Eropa, dan Jepang
2 分钟
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2025年11月20日
Strategi Regulasi Global untuk MedTech & IVD: Dukungan dari Awal hingga Pasca-Pemasaran
2 分钟
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2025年11月19日
Strategi Regulasi Alat Kesehatan untuk Startup, Scaleup, dan Korporasi Global
3 分钟
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2025年11月18日
Masa Depan Regulasi Alat Kesehatan: AI, Data, dan Akses Pasar Global Terintegrasi
3 分钟
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2025年11月17日
Satu Proses, Banyak Negara: Kunci Sukses Registrasi Alat Kesehatan Global
3 分钟
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2025年11月16日
Akses Pasar Global: Mana yang Gratis dan Mana yang Berbayar untuk Produsen MedTech?
3 分钟
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2025年11月15日
AI vs. Layanan Regulasi Medis: Lebih dari Sekadar Alat SaaS Mahal
3 分钟
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2025年11月14日
Strategi Regulasi untuk Menembus Pasar Medis di Asia Tenggara dan Amerika Latin
3 分钟
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2025年11月13日
Strategi AI untuk Kepatuhan Regulasi MedTech di 30+ Negara
3 分钟
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2025年11月12日
Revolusi AI untuk Akses Pasar Perangkat Medis: Database & Alat Gratis di 30+ Negara
3 分钟
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2025年11月11日
Panduan Lengkap NOM-240 Meksiko: Kunci Sukses Technovigilance dan Pengawasan Pasca-Pemasaran
3 分钟
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2025年11月10日
Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024
3 分钟
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2025年11月9日
Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis
3 分钟
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2025年11月8日
Menavigasi Regulasi COFEPRIS Meksiko: Panduan Reglamento de Insumos para la Salud
3 分钟
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2025年11月7日
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Menavigasi Ley General de Salud untuk Akses Pasar Perangkat Medis
3 分钟
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2025年11月6日
Strategi GMP di Brazil: Menavigasi ANVISA RDC 687/2022 untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
3 分钟
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2025年11月5日
Menguasai Technovigilance di Brazil: Panduan Kunci RDC 67/2009 dan RDC 551/2021 ANVISA
3 分钟
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2025年11月4日
Menguasai BGMP Brazil: Panduan RDC 665/2022 untuk Akses Pasar Alat Medis
3 分钟
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2025年11月3日
Panduan Kepatuhan ANVISA RDC 830/2023: Aturan Klasifikasi Risiko IVD Baru di Brasil
3 分钟
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2025年11月2日
Navigasi RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Akses Pasar Perangkat Medis Brasil
4 分钟
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2025年11月1日
Mempertahankan Akses Pasar Meksiko: Panduan Pasca-Pemasaran dari Pure Global
2 分钟
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2025年10月31日
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Registrasi Perangkat Medis di Meksiko
3 分钟
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2025年10月30日
Pure Global Mengungkap Persyaratan QMS untuk Pasar Medis Meksiko
3 分钟
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2025年10月29日
Akses Pasar Meksiko dalam 30 Hari: Panduan Pure Global untuk Jalur Cepat COFEPRIS 2025
3 分钟
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2025年10月28日
Mengungkap Biaya Pendaftaran COFEPRIS di Meksiko bersama Pure Global
3 分钟
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2025年10月27日
Membuka Pasar Medis Meksiko: Panduan Strategi COFEPRIS oleh Pure Global
3 分钟
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2025年10月26日
Panduan Pure Global: Sukses Menavigasi Regulasi Perangkat Medis COFEPRIS di Meksiko
3 分钟
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2025年10月25日
Panduan Pure Global: Kewajiban dan Biaya Surveilans Pasca-Pemasaran
2 分钟
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2025年10月24日
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Sertifikasi B-GMP di Brasil
3 分钟
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2025年10月23日
Pure Global: Menaklukkan Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brazil
3 分钟
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2025年10月22日
Strategi Jitu Pure Global: Menembus Pasar Alat Kesehatan Brasil
57 秒
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2025年10月21日
Wawasan Pure Global: Membedah Jangka Waktu Persetujuan ANVISA di Brasil
3 分钟
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2025年10月20日
Anggaran Akses Pasar Brasil: Panduan Biaya Registrasi Alat Kesehatan dari Pure Global
3 分钟
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2025年10月19日
Panduan ANVISA Brasil dari Pure Global: Notifikasi vs. Registrasi
1 分钟
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2025年10月18日
Kuasai Pasar Brasil: Panduan Klasifikasi Perangkat Medis ANVISA dari Pure Global
3 分钟
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2025年10月17日
Wawasan Pure Global: Membedah Potensi Pasar Alat Kesehatan Brasil Senilai $7,3 Miliar
3 分钟
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2025年10月16日
Panduan Pure Global untuk Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
4 分钟
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2025年10月15日
Strategi Cerdas Tembus Pasar Brasil: Manfaatkan FDA/CE dengan Pure Global
3 分钟
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2025年10月14日
Panduan Kepatuhan Pasca-Pasar ANVISA Brasil bersama Pure Global
3 分钟
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2025年10月13日
Panduan Pure Global: Memahami Jadwal Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
3 分钟
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2025年10月12日
Pure Global: Kapan Perangkat Medis Anda Butuh Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brasil?
3 分钟
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